|
Туберкулёз в большей степени распространён в развивающихся странах, однако до сих пор его можно встретить в некоторых странах-членах Европейского Союза. Официально зарегистрированный средний показатель частоты встречаемости туберкулёза в 2008 г. составил 16,7 на 100000 населения Европейского Союза и Европейской Экономической Зоны.
В 2008 г. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) изменила рекомендации по режиму дозирования противотуберкулёзных препаратов у детей. Данные корректировки отразились в обновлённых рекомендациях Французского медицинского агентства в 2011 г. В представленный обзор не были включены случаи выявления полирезистентных микобактерий. Фармакокинетические данные продемонстрировали, что режимы дозирования противотуберкулёзных препаратов с учётом массы тела у детей могут привести к созданию недостаточной концентрации действующего вещества.
В связи с ограниченной доказательной базой, имеющейся на сегодняшний день, и рядом других обстоятельств, Комитет по применению медицинских продуктов признает, что оптимальный режим дозирования противотуберкулёзных препаратов первой линии в педиатрической практике достаточно трудно разработать. Это в особенности касается детей в возрасте до 3 месяцев по причине недостаточного количества специфической информации.
Однако, в целом, Комитет по применению медицинских продуктов солидарен с рекомендациями ВОЗ в отношении режимов дозирования противотуберкулёзных препаратов первой линии у детей старше 3 месяцев, которые представлены следующим образом:
- этамбутол: 20 мг/кг (диапазон доз 15-25 мг/кг),
- изониазид: 10 мг/кг (диапазон доз 10-15 мг/кг),
- пиразинамид: 35 мг/кг (диапазон доз 30-40 мг/кг),
- рифампицин: 15 мг/кг (диапазон доз 10-20 мг/кг).
Основной задачей выполненного обзора являлась оптимизация способов ведения пациентов с туберкулёзом в Европейском Союзе и координация режимов дозирования для стимулирования фармацевтических компаний к созданию фиксированных комбинаций противотуберкулёзных препаратов в определённых дозах. Безусловно, комбинированные препараты с фиксированными дозами антимикробных компонентов способны улучшить комплаентность пациента в отношении приёма таблетированных форм препарата в положенное время и в правильном количестве. Это особенно актуально у детей.
Комитет по применению медицинских продуктов намерен разделить свое мнение в отношении рекомендаций по режиму дозирования противотуберкулёзных препаратов со странами-членами Европейского Союза для того, чтобы применить соответствующие стратегии лечения на национальном уровне.
EMA Recommends First-Line Anti-TB Drugs for Children.
Medscape Medical News, 2012 WebMD, LLC.
9489
туберкулёз, противотуберкулёзные препараты первой линии, этамбутол, изониазид, пиразинамид, рифампицин, дети, режим дозирования, рекомендации, Европейское Медицинское Агентство, Комитет по применению медицинских продуктов у людей | 
