Согласно данным исследования, комбинированное введение в одном шприце четырёхвалентной вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша (содержащая бесклеточный компонент) и вирусного гепатита B (вакцина DTaP-HBV) с вакциной против гемофильной инфекции тип b (Hib) является безопасным, иммуногенным и хорошо переносимым.
В Италии число новорождённых, получающих три дозы вакцины против гемофильной инфекции тип b, относительно невелико. Исследователи предполагают, что введение комбинирования вакцины против гемофильной инфекции тип b с вакциной DTaP-HBV упростит календарь прививок и обеспечит более высокую комплаентность вакцинации против инфекции, вызванной H.influenzae.
Целью открытого рандомизированного многоцентрового исследования, опубликованного в журнале Clinical Drug Investigations, явилась оценка иммуногенности и реактогенности четырёхвалентной вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярная вакцина) и вирусного гепатита B (вакцина DTaP-HBV) при совместном введении с вакциной против гемофильной инфекции тип b (Hib) либо в одном шприце (одна инъекция) - 1 группа, либо одновременно в виде отдельной инъекции (2 группа) детям в возрасте 3, 5 и 11 месяцев.
В исследовании приняли участие 360 здоровых детей в возрасте от 12 до 16 недель. По завершении курса вакцинации (введение трёх доз вакцин) у 97% пациентов первой группы и 99,4% детей второй группы определялись защитные уровни антител против гемофильной инфекции тип b, дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита B.
Исследователи полагают, что комбинирование двух вакцин (т.е. введение в одном шприце) не ведёт к снижению высокого уровня антител, который обеспечивается раздельным введением препаратов.
Местные и системные нежелательные лекарственные реакции, возникшие при различных способах введения вакцин, не отличались между исследуемыми группами, были лёгкими и кратковременными, исчезали без последствий, и встречались с одинаковой частотой.
Gabutti G., Bona G., Dentico P., Bamfi F., Hardt K., Majori S., Crovari P.
Immunogenicity and Reactogenicity following Primary Immunisation with a Combined DTaP-HBV Vaccine and a Haemophilus influenzae Type B Vaccine Administered by Separate or Mixed Injection.
Clin Drug Invest 2005; 25: 315-23.
17893
вакцина, дифтерия, столбняк, коклюш, вирусный гепатит B, DTaP-HBV, гемофильная инфекция тип b, Hib, Haemophilus influenzae |