|
В конце сентября FDA внесло предложение о том, что все системные антибактериальные препараты, предназначенные для применения у человека, должны включать дополнительную информацию о значительном увеличении количества резистентных штаммов микроорганизмов.
Неадекватное применение антибиотиков способствует росту числа инфекционных заболеваний, вызываемых антибиотикорезистентными возбудителями. Особо отмечено, что системные антибиотики должны назначаться врачами только в тех случаях, когда это действительно клинически необходимо. Врачам необходимо разъяснять пациентам необходимость проведения полного курса лечения.
«Антибиотикорезистентность - серьезная проблема для общественного здоровья как в США, так и во всем мире. И если прекратить частое и без необходимости назначение антибиотиков, тем самым мы сможем сохранить эффективность этой уникальной группы лекарственных средств», - отметила Джейн Хенней, член комиссии FDA.
Многие микроорганизмы, такие как возбудители пневмонии, менингита, инфекций, передающихся половым путем, становятся резистентными к антибиотикам, применяемым для их лечения, а некоторые штаммы становятся множественнорезистентными.
Неотъемлемой частью решения проблемы антибиотикорезистентности является сокращение применения антибиотиков в тех случаях, когда это не является необходимым.
FDA предлагает включать в инструкцию по применению антибиотиков информацию о связи нерационального применения антибиотиков с ростом количества резистентных штаммов микроорганизмов.
В инструкции по применению должна быть следующая информация для врачей:
- Антибактериальные препараты должны применяться только в ситуациях, когда диагноз бактериальной инфекции точно установлен. Антибиотики не применяются для лечения вирусных инфекций.
- При эмпирическом назначении антибактериальных препаратов должны учитываться данные о чувствительности возбудителя к антибиотикам.
- Антибактериальная терапия может быть изменена только после получения микробиологических результатов.
- Пациенты обязательно должны быть проконсультированы врачом о правильном применении антибиотиков и важности проведения полного курса лечения.
Окончательный вариант этих дополнений войдет в силу через год после опубликования в Федеральном регистре. После этой даты, все новые системные антибактериальные препараты и генерики должны выпускаться с дополненной инструкцией к применению.
FDA
16597
FDA, системные антибактериальные препараты, антибиотикорезистентность, пневмония, менингит | 
