Уважаемые коллеги! Подскажите, пожалуйста, как проводится внутрилабораторный контроль качества по международным стандартам. Какие есть документы по внутрилабораторному контролю. Спасибо!
Сотрудник НИИАХ Posts: 83
Глубокоуважаемый коллега, здравствуйте.
Вы задали достаточно сложный вопрос, который потребовал какое-то время на подготовку, что и задержало ответ.
Замечательно, что вас интересует проблема КК. Есть принцип организации работы лабораторий, в том числе и КК, который изложен в правилах GLP - Правила Хорошей Лабораторной Практики, в том числе для микробиологических лабораторий.
Вы можете их найти в Интернете, правда, это англоязычный вариант.
Ещё вы можете посмотреть ряд ГОСТов, которые учитывают требования международных стандартов для аккредитации лабораторий и, возможно, в них вы найдете ряд ответов на свои вопросы.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9000-2001 "Система менеджмента качеством. Основные положения ..."
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9001-2001 "Система менеджмента качеством. Требования"
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9002-2001 "Система менеджмента качеством. Рекомендации по улучшению деятельности"
РМГ 59-2003 "Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораториного контроля точности измерений"
ГОСТ Р 51000.4 - 96 "Система аккредитации в Российской федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий"
Консультацию вы можете получить в Центре внешней оценки качества (ФСВОК).
С наилучшими пожеланиями,
Ольга Ивановна Кречикова
к.м.н., Заслуженный врач РФ
зав. микробиологической лабораторией НИИАХ СГМА
