 |
| Site navigation |
|
|
Re: Российские антибиотики по сравнению с оригинальными импортными препаратами
Уважаемый коллега,
На самом деле, результаты исследований сравнения оригинальных препаратов и дженериков in vitro и результаты исследований биоэквивалентности публикуются недостаточно часто, несмотря на тот факт, что проведение подобных исследований является обязательным этапом регистрации отечественных дженериков.
Те немногочисленные публикации, которые доступны в Internet:
- Сравнение биоэквивалентности препарата доксициклин («Вибрамицин») компании “Pfizer Inc.”, Бельгия и производимого Кишиневским АО «Eurofarmaco» препарата «Доксициклин» 100 мг в желатиновых капсулах.
Результаты: препараты биоэквивалентны.
http://www.ois.4pla.net/Medicine/pharm/DOXY_EQ11.htm
- Васильева Н.В., Выборнова И.В., Елинов Н.П. Чувствительность Candida spp. К дифлюкану и некоторым его дженерикам в испытаниях in vitro. Актуальные вопросы акушерства и гинекологии 2001-2002, Т.1 №1.
Результаты: in vitro все дженерики флуконазола уступали оригинальному препарату Дифлюкан по активности против использованных чувствительных тест-культур Candida species в 2 и более раза
http://gyna.medi.ru/ag12020.htm
- Р. Панюшин. Оригинальные и дженериковые препараты: единство или борьба противоположностей? Фармацевтический вестник, 2003, №16
Проводилось фармацевтическое сравнение оригинального азитромицина («Сумамед») компании Pliva и дженериков азитромицина (количеству активного вещества, количество и составу примесей, растворимости капсул, полиморфизму).
Результат: количество действующего вещества в Сумамеде и дженерикам азитромицина примерно одинаковым, но состав примесей (в т.ч. неизвестного происхождения) отличается в несколько раз. Если в оригинальном препарате неизвестных примесей было всего 0,37%, то в других представленных образцах их почти в 2-5 раз больше. Так же отмечались значительный различия в растворении препаратов.
http://www.pharmvestnik.ru/issues/0295/documents/0295_25.html
- Красильникова А.В. Сравнительная эффективность генериков азитромицина при внебольничной пневмонии у взрослых (клинические и фармакоэкономические аспекты). Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, Волгоградский государственный медицинский университет, 2004 г.
Исследование эффективности при внебольничной пневмонии препаратов азитромицина: Зитролид Щелковский витам. з-д, Азивок WOCKHARDT Ltd., СКОПИНСКИЙ ФАРМ. ЗАВОД ЗАО, Хемомицин “HEMOFARM KONCERN” A.D., Югославия, Сумамед, Pliva, Хорватия, Сумазид, Брынцалов А ЗАО
Результат: отечественные препараты хуже
www.volgmed.ru/away/d20800802.html
С уважением,
редактор сайта «Антибиотики и антимикробная терапия»
Ст.н.с. НИИ антимикробной химиотерапии
К.м.н. Андреева И.В.
|
|
