В соответствии с результатами нового исследования, пациенты с псориазом, получающие лечение апремиластом, этанерцептом или устекинумабом, имеют более низкий риск развития серьёзных инфекций, чем пациенты, которым назначен метотрексат.
Целью исследования, опубликованного в майском номере журнала JAMA Dermatology, было сравнение риска развития серьёзных инфекций, связанных с терапией биологическими и небиологическими препаратами, у пациентов с псориазом.
В США за период с 1 января 2003 г. по 30 сентября 2015 г.было проведено наблюдательное когортное исследование. В ходе исследования изучались сведения из 2 больших баз данных в США. В исследование включались пациенты с диагнозом «Псориаз», которые впервые начали получать системную терапию по поводу псориаза (препараты ацитретин, адалимумаб, апремиласт, этанерцепт, инфликсимаб, метотрексат или устекинумаб).
Первичным оцениваемым в ходе исследования параметром было возникновение серьёзной инфекции.
Изучаемые базы данных включали 31595 пациентов в базе данных Optum Clinformatics Data Mart и 76112 пациентов в базе данных Truven MarketScan. Как оказалось, пациенты, получавшие ацитретин, апремиласт, инфликсимаб и метотрексат, были старше, и у них было исходно больше сопутствующих заболеваний, чем у пациентов, которые получали другие биологические препараты (адалимумаб, этанерцепт и устекинумаб). У пациентов отмечалась меньшая общая частота инфекций на фоне терапии апремиластом (относительный риск (ОР) 0,50, 95% ДИ 0,26-0,94), этанерцептом (ОР 0,75, 95% ДИ 0,61-0,93) и устекинумабом (ОР 0,65, 95% ДИ 0,47-0,89) по сравнению с метотрексатом. В ходе исследования не было выявлено различий в частоте серьёзных инфекций у пациентов на фоне применения ацитретина, адалимумаба и инфликсимаба по сравнению с метотрексатом, т.е. при сравнении был установлен сопоставимый риск. Подгрупповой анализ в зависимости от типа инфекции выявил статистически достоверно более высокий риск развития целлюлита у пациентов, получавших ацитретин, по сравнению с метотрексатом (ОР 1,76, 95% ДИ 1,11-2,80).
Исследователи отмечают, что несколько биологических препаратов, которые были одобрены для лечения средне-тяжёлого и тяжёлого псориаза, включая ингибиторы ИЛ-17 (секукинумаб и иксекизумаб) и ИЛ-23 (рисанкизумаб и гуселькумаб), не включались в исследование, соответственно, необходимо проведение дальнейших исследований для установления риска системных инфекций на фоне терапии вышеуказанными биологическими агентами.
Таким образом, пациенты с псориазом, получающие лечение апремиластом, этанерцептом или устекинумабом, имеют более низкий риск развития серьёзных инфекций по сравнению с пациентами, которым назначен метотрексат.
Dommasch E.D., Kim S.С., Lee M.P., Gagne J.J.
Risk of Serious Infection in Patients Receiving Systemic Medications for the Treatment of Psoriasis.
JAMA Dermatol. 2019 May 10.