Наиболее объективными и общепризнанными в мире ориентирами, определяющими возможность применения ЛС при беременности, являются рекомендации, разработанные администрацией США по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA - Food and Drug Administration). Согласно им, все ЛС делятся на 5 категорий - А, В, С, D и Х.
А - Результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют об отсутствии риска неблагоприятного действия ЛС на плод в I триместре беременности, и отсутствуют данные о подобном риске в последующих триместрах.
В - Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятного действия ЛС на плод, но контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
С - Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие ЛС на плод, но контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако потенциальная польза, применения ЛС у беременных может оправдать его использование, несмотря на возможный риск.
D - Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике. Однако потенциальная польза применения ЛС у беременных может оправдать его использование, несмотря на возможный риск.
Х - Испытания на животных или клинические исследования выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике. При этом риск, связанный с применением ЛС у беременных, превалирует над потенциальной пользой.
При назначении любых ЛС, включая антимикробные, следует учитывать срок беременности и особенно тщательно решать вопросы необходимости антимикробной химиотерапии и выбора препаратов при сроках менее 5 месяцев. В процессе применения ЛС необходимо строго контролировать состояние матери и плода.
При отсутствии объективной информации, подтверждающей безопасность использования ЛС у беременных и/или кормящих грудью женщин, следует воздержаться от их назначения данным категориям пациентов.
Препараты | Категория FDA | Применение при беременности. Комментарии. |
Применение при грудном вскармливании. Комментарии. |
---|---|---|---|
Антибактериальные препараты | |||
Пенициллины | В | С осторожностью. | С осторожностью. Проникают в грудное молоко. Возможно изменение кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка, кандидоз, кожная сыпь. |
Цефалоспорины | В | С осторожностью. | С осторожностью. Проникают в грудное молоко. Возможно изменение кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка, кандидоз, кожная сыпь. Не изучена безопасность цефиксима и цефтибутена. |
Карбапенемы | |||
Имипенем | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Есть данные о тератогенном действии у животных. | Не рекомендуется. |
Меропенем | В | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. |
Монобактамы | |||
Азтреонам | В | С осторожностью. | С осторожностью. |
Макролиды | |||
Азитромицин | В | Возможно применение при хламидийной инфекции у беременных. | С осторожностью. Нет данных о проникновении в грудное молоко. |
Джозамицин Мидекамицин Рокситромицин |
- | Не рекомендуются. Безопасность не изучена. |
Не рекомендуются. Джозамицин и мидекамицин проникают в грудное молоко в высоких концентрациях. |
Кларитромицин | C | Не рекомендуется. Есть данные об эмбриотоксическом действии у животных. |
Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко в высоких концентрациях. |
Спирамицин | - | С осторожностью | Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко в высоких концентрациях. |
Эритромицин | В | С осторожностью. | С осторожностью. Проникает в грудное молоко в низких концентрациях. |
Аминогликозиды | |||
Амикацин Канамицин Нетилмицин Стрептомицин Тобрамицин |
D | Применяются по жизненным показаниям. Высокий риск ототоксичности. |
С осторожностью. Проникают в грудное молоко в низких концентрациях. |
Гентамицин | С | Применяется по жизненным показаниям. | С осторожностью. Проникает в грудное молоко в низких концентрациях. |
Неомицин | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Тетрациклины | D | Не рекомендуются. Накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию. Высокий риск гепатотоксичности. |
Не рекомендуются. Проникают в грудное молоко. Возможно нарушение развития зубных зачатков, линейного роста костей, фотосенсибилизация, влияние на кишечную микрофлору, кандидоз. |
Хинолоны | - | Не применяются. | Не применяются. Налидиксовая кислота проникает в грудное молоко в высоких концентрациях. Возможно развитие гемолитической анемии с желтухой, повышение внутричерепного давления |
Фторхинолоны | С | Не рекомендуются. Высокий риск артротоксичности. |
Не рекомендуются. Проникают в грудное молоко. Высокий риск артротоксичности. |
Гликопептиды | |||
Ванкомицин | С | Применяется по жизненным показаниям. Имеются сообщения о транзиторных нарушениях слуха у новорожденных. |
Применяется по жизненным показаниям. Проникает в грудное молоко. Возможно изменение кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка. |
Тейкопланин | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. Нет объективных данных. |
Линкосамиды | - | Не рекомендуется. Возможна кумуляция в печени плода. |
Не рекомендуется. Проникают в грудное молоко. Возможно изменение кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка. |
Нитроимидазолы | |||
Метронидазол | В | Не рекомендуется в I триместре, в других - с осторожностью. | Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко в высоких концентрациях, придает ему горький вкус. Возможна анорексия, рвота, диарея у ребенка. |
Тинидазол Орнидазол |
- | Не рекомендуются в I триместре, в других - если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуются. Нет объективных данных. |
Нитрофураны | |||
Нитрофурантоин | В | С осторожностью. Имеются сообщения о развитии гемолитической анемии у новорожденных. |
С осторожностью. Проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Возможно развитие гемолитической анемии. |
Фуразидин | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Фуразолидон | - | С осторожностью. | С осторожностью. |
Сульфаниламиды | С | С осторожностью. При назначении в I триместре возможны аномалии развития. При назначении в поздние сроки беременности: анемия, желтуха, потеря аппетита, рвота, поражение почек. Сульфаниламиды вытесняют билирубин из связи с альбуминами плазмы. Несвязанный билирубин проникает через плаценту и может приводить к энцефалопатии у плода. |
С осторожностью. Проникают в грудное молоко. Возможна ядерная желтуха у грудных детей. При дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы - гемолитическая анемия. |
Ко-тримоксазол | С | Не рекомендуется. См. Сульфаниламиды. Триметоприм проникает через плаценту в высоких концентрациях. Триметоприм - активный антагонист фолиевой кислоты. Повышается риск врожденных аномалий сердечно-сосудистой системы, ЦНС, задержка роста плода. |
Не рекомендуется. См. Сульфаниламиды. Триметоприм проникает в грудное молоко в низких концентрациях. |
Полимиксины | В | С осторожностью. | С острожностью. |
Препараты разных групп | |||
Диоксидин | - | Не рекомендуется. Эмбриотоксическое и мутагенное действие у животных. |
Не рекомендуется. |
Линезолид | С | Не рекомендуется | Не рекомендуется |
Нитроксолин | - | Не рекомендуется | Не рекомендуется |
Рифампицин | С | С осторожностью. Проникает через плаценту. Описаны случаи неблагоприятного действия на плод. При назначении на поздних сроках возможны постнатальные кровотечения. |
С осторожностью. Проникает в грудное молоко. |
Спектиномицин | В | С осторожностью. Рекомендован для лечения гонореи у беременных при аллергии на β-лактамы. |
С острожностью. Нет данных о проникновении в грудное молоко. При назначении кормящим матерям нежелательных реакций у детей не описано. |
Фосфомицин трометамол | В | С осторожностью. | С осторожностью. |
Фузидиевая кислота | - | Назначается при крайней необходимости. Может вытеснять билирубин из связи с белками и вести к развитию энцефалопатии у плода. |
Назначается при крайней необходимости. Проникает в грудное молоко. |
Хлорамфеникол | - | Не рекомендуется. Возможно развитие "серого синдрома" или угнетение костного мозга, особенно при назначении на поздних сроках беременности. |
Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко. |
Противотуберкулёзные препараты | |||
Изониазид | С | С осторожностью. Возможна последующая задержка психомоторного развития ребенка, миеломенингоцеле, гипоспадия, геморрагии (за счет гиповитаминоза К). |
С осторожностью. Проникает в грудное молоко. Возможно развитие гепатита и периферического неврита у ребенка. |
Пиразинамид Этамбутол |
С | С осторожностью. Данных об увеличении числа врожденных аномалий нет. |
С осторожностью. Проникают в грудное молоко. Отрицательного влияния не выявлено. |
Протионамид | - | С осторожностью. Данных об увеличении числа врожденных аномалий нет. |
С осторожностью. |
Рифабутин | В | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Этионамид | - | Не рекомендуется. Тератогенное действие у животных. |
С осторожностью. |
Капреомицин Циклосерин |
С | Не рекомендуются. Капреомицин обладает тератогенным действием у животных. |
Не рекомендуются. |
ПАСК Тиоацетазон |
- | Не рекомендуются. | Не рекомендуются. |
Противогрибковые препараты | |||
Амфотерицин В | В | С осторожностью. | С осторожностью. Нет данных о проникновении в грудное молоко. |
Гризеофульвин | - | Не рекомендуется. Эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных. |
Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Итраконазол | С | Не рекомендуется. Эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных. |
Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко. |
Кетоконазол | С | Не рекомендуется. Эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных. |
Не рекомендуется. |
Нистатин | - | С осторожностью. Неблагоприятных эффектов не описано. |
С осторожностью. |
Тербинафин | B | Системный прием не рекомендуется. | Системный прием не рекомендуется. Проникает в грудное молоко. |
Флуконазол | С | Не рекомендуется. Эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных. Возможно нарушение синтеза эстрогенов. |
С осторожностью. Высокие уровни в грудном молоке. Возможно влияние на кишечную флору ребенка. |
Флуцитозин | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует на возможным риском. | Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Противовирусные препараты | |||
Ацикловир | В | Системное применение возможно, если потенциальная польза превалирует над риском. Не использовать для лечения и профилактики генитального герпеса. | С осторожностью. Проникает в грудное молоко. |
Валацикловир | В | То же | С осторожностью. Проникает в грудное молоко. |
Ганцикловир | С | Не рекомендуется. Тератогенное действие у животных. |
Не рекомендуется. Неблагоприяное действие на потомство у животных. Грудное кормление возможно через 3 сут после последней дозы. |
Интерферон альфа | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Отмечено возрастание числа самопроизвольных абортов у животных. |
Не рекомендуется. |
Ламивудин | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Тератогенное действие у животных. |
В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Проникает в грудное молоко. |
Рибавирин | Х | Строго противопоказан. Эмбриотоксическое и тератогенное действие, вплоть до гибели плода. |
Строго противопоказан. |
Римантадин | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Эмбриотоксическое действие у животных. |
С осторожностью. |
Фамцикловир | В | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Фоскарнет | С | Не рекомендуется. Тератогенное действие. |
Не рекомендуется. |
Противопротозойные препараты | |||
Артемизинин | - | Не рекомендуется в I триместре, в других - с осторожностью. Неблагоприятных эффектов не описано. |
Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Атовахон | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. |
Дилоксанид Йодохинол Меларсопрол |
- | Не рекомендуются. | Не рекомендуются. |
Мефлохин | С | Не рекомендуется. Эмбриотоксическое и тератогенное действие. |
Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко. |
Паромомицин | - | С осторожностью. | Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Пентамидин | С | Не рекомендуется ингаляционное введение. Описаны самопроизвольные аборты. |
Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Пириметамин | С | С осторожностью. Используется при токсоплазмозе у беременных. Тератогенное действие у животных. Потенциальный риск нарушения обмена фолиевой кислоты у плода. |
С осторожностью. |
Пириметамин/ сульфадоксин |
С | С осторожностью. См. пириметамин и сульфанилдамиды. |
С осторожностью. См. пириметамин и сульфанилдамиды. |
Примахин | - | Не рекомендуется. Потенциальный риск развития гемолитической анемии у плода. |
Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Прогуанил | - | С осторожностью. Неблагоприятных эффектов не описано. |
С осторожностью. |
Сурамин | - | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. |
Хинакрин | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Хинин | Х | Строго противопоказан. Тератогенное действие. |
Не рекомендуется. |
Хлорохин | - | С осторожностью. Может накапливаться в сетчатке глаза плода, возможна ототоксичность. |
С осторожностью. Проникает в грудное молоко. |
Противогельминтные препараты | |||
Албендазол | С | Не рекомендуется. Тератогенное действие у животных. |
Не рекомендуется. |
Диэтилкарбамазин | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Карбендацим | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Левамизол | С | В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Тератогенное действие. |
Не рекомендуется. |
Мебендазол | С | Не рекомендуется в I триместре, в других - если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуется. |
Никлозамид | В | Не рекомендуется в I триместре, в других - если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуется. |
Пиперазин | - | Не рекомендуется в I триместре, в других - если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко. |
Пирантел памоат | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Празиквантель | В | Применение возможно, если потенциальная польза превалирует над риском. | Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко. |
Хлоксил | - | Не рекомендуется. | Не рекомендуется. |
Copyright © 2000-2007 ANTIBIOTIC.ru Размещено: 15.05.2004 |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
Адрес этой страницы: http://www.antibiotic.ru/books/mach/mac0801.shtml
Дата последнего изменения: 24.05.2004 18:56